La Food and Drug Administration des États-Unis a annoncé lundi qu’elle avait élargi l’approbation du médicament Covid-19 remdesivir pour traiter des patients aussi jeunes que 28 jours et pesant environ 7 livres.

Il s’agit du premier traitement Contre le Covid-19 approuvé pour les enfants de moins de 12 ans.

Pour être éligibles au traitement, a déclaré la FDA, les enfants doivent être hospitalisés ou avoir un Covid-19 léger à modéré et un risque élevé de progresser vers un Covid-19 grave, même s’ils ne sont pas hospitalisés.

Le médicament, fabriqué par Gilead Sciences et vendu sous le nom de Veklury, avait été approuvé pour traiter certains adultes et patients de 12 ans et plus pesant au moins 88 livres. Il est administré sous forme d’injection.

« Comme la COVID-19 peut causer des maladies graves chez les enfants, dont certains n’ont actuellement pas d’option de vaccination, il reste nécessaire de disposer d’options de traitement sûres et efficaces contre la COVID-19 pour cette population », a déclaré le Dr Patrizia Cavazzoni, directrice du Centre d’évaluation et de recherche sur les médicaments de la FDA, dans un communiqué de presse. « L’approbation aujourd’hui du premier traitement contre la COVID-19 pour cette population démontre l’engagement de l’agence à répondre à ce besoin. »

Il n’existe aucun vaccin covid-19 autorisé pour les enfants de moins de 5 ans aux États-Unis.

L’approbation par la FDA du remdésivir pour les jeunes enfants est « excellente », a déclaré le Dr Daniel Griffin, instructeur en médecine clinique et chercheur associé au Département de biochimie et de biophysique moléculaire de l’Université Columbia.

Griffin a qualifié le remdesivir d' »antivir très efficace » pour prévenir la progression du Covid-19 vers une maladie plus grave, réduisant ainsi le risque d’hospitalisation ou de décès, lorsqu’il est administré tôt au cours de l’infection par le Covid-19.

« Plus récemment, les résultats ont été publiés – c’était un article vraiment historique publié dans le New England Journal of Medicine – montrant que si vous donnez du remdésivir dans les cinq premiers jours, pendant la phase virale aiguë, avant d’attendre la fermeture de la porte, vous pourriez empêcher la progression de près de 90%. C’était 87 % dans cette étude. Donc, le remdesivir peut en fait être un antiviral très efficace si vous le donnez au bon moment chez le bon patient », a déclaré Griffin lundi.

« Si nous pouvons étendre cela aux enfants et leur donner réellement pendant la période critique où cela peut faire la plus grande différence, enfin, nous ouvrons vraiment plus d’options, parce que ces enfants n’ont pas beaucoup d’options », a-t-il déclaré. « Ils n’ont pas accès à certaines des autres thérapies qui sont limitées à ce groupe d’âge de plus de 12 ans. »

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